Améliorer les médicaments pour enfants au Canada / : Improving medicines for children in Canada

"Conscient de l'importance de mettre au point des médicaments sûrs et efficaces conçus spécifiquement pour les enfants, le ministre de la Santé, au nom de Santé Canada, a demandé au Conseil des académies canadiennes (CAC) d'effectuer une évaluation, fondée sur des données probantes et faisant autorité, sur l'état de la recherche et de la réglementation conduisant à l'approbation de produits thérapeutiques pour les enfants, au Canada et à l'étranger. Plus précisément, cette évaluation vise à répondre aux questions suivantes: Quel est l'état actuel des connaissances en pharmacologie clinique, au Canada et à l'étranger, qui peuvent servir à la mise au point éthique de produits pharmaceutiques et biologiques sûrs et efficaces, déclarés comme traitements destinés aux nourrissons, aux enfants et aux adolescents? Comment le développement de l'être humain, de la naissance à l'adolescence, affecte-t-il la pharmacologie clinique et donc éclaire-t-il les études sur les médicaments pédiatriques? Quelles sont les pratiques exemplaires à adopter pour mener de manière éthique des études scientifiquement solides mais adaptées visant à confirmer l'innocuité et l'efficacité de médicaments pour les nourrissons, les enfants et les adolescents? Lorsque la participation de nourrissons, d'enfants et d'adolescents à des études sur des médicaments n'est pas possible, quelles sont les pratiques exemplaires à adopter pour confirmer l'innocuité et l'efficacité de médicaments chez ces populations? Quels atouts du Canada lui permettent de contribuer aux efforts mondiaux de pharmacovigilance quant aux médicaments qui peuvent être bénéfiques aux nourrissons, aux enfants et aux adolescents?"--Sommaire.