AquaBounty Technologies Inc. est une entreprise de biotechnologie américaine qui possède à l'Île-du-Prince-É douard (Î.-P.-É.) une installation terrestre sécurisée pour à des fins derecherche et de développement. AquaBounty a conçu un saumon de l'Atlantique (Salmo salar) génétiquement modifié appelé saumon AquAdvantageMD (ci-après nommé SAA) destiné à la consommation humaine qui, semble-t-il, se développerait plus rapidement que son homologue non génétiquement modifié. L'évaluation du risque porte sur le scénario d'utilisation proposé par AquaBounty consistant à élever des SAA en confinement dans les installations à l'Î.-P.-É. et au Panama suivant les conditions mentionnées dans la déclaration réglementaire. L'évaluation de l'exposition concerne le potentiel d'exposition des SAA à l'environnement canadien; les activités menées au Panama ne sont pertinentes que si elles peuvent entran̋er une telle exposition (c.-à-d. la probabilité que des poissons libérés au Panama retournent dans les eaux canadiennes). L'évaluation du danger indirect pour la santé humaine et l'évaluation du danger pour l'environnement sont réalisées séparément. L'évaluation du risque incorpore l'évaluation de l'exposition et l'évaluation du danger dans le but de déterminer la possibilité qu'un effet nuisible se produise. L'incertitude liée à chaque élément de l'évaluation des risques est rapportée et prise en considération dans le processus décisionnel réglementaire.